摘要

反相高效液相色谱法定量分析辛伐他汀纯制剂和药物制剂的建立和验证

作者(年代):R. B. Desireddy, G. Naga Sowjanya, Ch. T. Lalitha Kumari, S. Sri Hariteja, K. Gopaiah, P. Yehoshuva和S. Brahmam

建立了一种简便、特异、准确、精确的反相液相色谱法，并验证了其在纯制剂和药物制剂中辛伐他汀含量的测定方法。色谱柱为phenomenex C-18, 5 μm，内径250mm × 4.6 mm，流动相为乙醇:乙腈:水(30:30:40 v/v)。流速1.0 mL/min。在271 nm处监测流出物。辛伐他汀的保留时间为2.05 min。根据ICH指南对该方法进行参数验证。乐动KENO快乐彩该方法简便、准确，可用于辛伐他汀原料药和药物制剂的常规质量控制。