摘要

甲芬那酸片高效液相色谱分析方法的建立与验证

作者(年代):Fouad Fadhil Al-Qaim, Md Pauzi Abdullah, Mohamed Rozali Othman和Wan Mohd Afiq Wan Mohd Khalik

甲芬那酸是一种用于治疗痛经的镇痛解热药。采用高效液相色谱法建立并验证了甲灭那酸片的含量测定方法。采用HPLC- Uv-Visbleat 275 nm，反相色谱柱Chromolith (RP-18e, 100 mm x 4.6 mm, 5 μm)，二元流动相，对商业片Ponstan中的甲灭那酸进行分析;A: 0.1%甲酸去离子水，B: 100%乙腈。验证方面包括选择性、线性度、精密度、准确度和定量限。线性范围为5 ~ 250 mgL-1，确定系数(R2)为0.9995,3次重复分析的RSD%均小于5%，证明其准确性。加样回收率为99% ~ 108%。本研究通过统计处理，对流动相、流速、注入体积和波长进行优化。甲芬那酸的滞留时间为3.9 min，药物含量为97%。该方法精密度高，准确度高，操作简便，适用于甲灭那酸片剂的分析。