摘要

高效薄层色谱法测定原料药和制剂中特尼格列汀含量的建立和验证

作者(年代):Prafulla M Patil, Pritam S Jain, Sanjay J Surana和Swati D Yeole

根据ICH指南建立了一种高效薄层色谱法测定Teneligliptin。乐动KENO快乐彩HPTLC分离采用硅胶60F254预涂铝板，优化流动相为甲醇:甲苯:三乙胺(1:3:1 1% v/v)，检测波长为245 nm。特尼格列汀的阻滞因子(Rf)值分别为0.63。市售制剂特尼沙的准确度为98.31 ~ 100.51%。重复性和中间精密度研究的相对标准偏差百分比< 2%。所建立的HPTLC方法可用于特尼格列汀的鉴别和定量测定