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开发和验证headspacemethod测定盐酸阿霉素原料药中有机溶剂残留量

作者(年代):R.S.Lokhande,动力装置Singare, P.V.Jadhav

有机挥发性杂质通过顶空GC方法的开发和验证盐酸阿霉素原料药的四个残留溶剂。分析了珀金埃尔默HS 40系统汽车喷油器。氦是使用恒流率2.5 ml / min,载气和残留溶剂的分离是实现DB-5列上。恒温器的温度为85°20分钟为每个瓶和平衡瓶被加压后注入GC列上。FID检测器用于检测。验证该方法的参数包括特异性、检测极限和定量,线性、精密度、准确度和鲁棒性。该方法成功地用于量化的水平限制指定盐酸阿霉素原料药中有机溶剂残留量。