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顶部空间的发展和验证方法测定盐酸苯乙哌啶原料药中有机溶剂残留量

作者(年代):R.S.Lokhande,动力装置Singare, P.V.Jadhav

有机挥发性杂质通过顶空GC方法的开发和验证盐酸苯乙哌啶原料药的七个残留溶剂。分析了珀金埃尔默HS 40系统汽车喷油器。载体gasHeliumwas使用常数2.5 ml / min,载气流量和残留溶剂的分离是实现在DB - 5列。恒温器temperaturewas 125°C为20分钟后每个瓶和平衡瓶被加压,注射在GC列。FID检测器用于检测。验证该方法的参数包括特异性、检测极限和量化、线性、精密度、准确度和鲁棒性。该方法成功地用于量化的水平限制指定盐酸苯乙哌啶原料药中有机溶剂残留量。