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曲线下的面积方法的开发和验证利用一阶导数的估计Sitagliptin片剂剂型

作者(年代):Pritam年代。耆那教的,阿玛J。Chaudhari, Amod年代。帕蒂尔,桑杰J.Surana

简单、准确和经济的紫外光谱光度测量的方法已经开发出来的估计Sitagliptin制药剂型。方法应用曲线下面积(AUC)曲线下的面积是集成在271.60 - 278.20 nm的波长范围。校准曲线被绘制方法通过使用仪器响应在选定的波长和中分析物浓度的解决方案。观察探测器响应的线性浓度范围60µg /毫升的方法。分析了平板配方和%测定99.44% AA–101.68%确定。准确度和精密度进行了研究,结果令人满意。分析的结果验证了统计。检测极限和限制quantitaiton测定方法。后的方法验证了分析国际会议onHarmonization建议的性能参数。所有验证parameterswerewithin可接受的范围内。developedmethods被成功应用于估计的Sitagliptin制药配方。