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开发和验证一个敏感的反相高效液相色谱法测定散装吉非替尼和制药配方

作者(年代):d .同行岜沙,Ravi Shankar和g·k . v . n . Kiranmayi

快速和敏感rp -常规分析方法与紫外检测205海里散装吉非替尼和制药配方。色谱法执行包含的混合流动相乙腈和0.5% 30 M比例的磷酸二氢铵缓冲:70年,v / v流量1.0 mL / min。吉非替尼被发现的校准曲线线性范围在0.05至0.15毫克/毫升的相关系数为0.99。灵敏度、精度、范围、精度、健壮性、强度、稳定、特异性,LOD、定量限和系统适用性参数验证的开发方法。