摘要

采用先进技术开发了富马酸替诺福韦二吡呋酯中对甲苯磺酸乙酯和对甲苯磺酸异丙酯，并在遗传毒性水平上进行了定量分析

作者(年代):Nalavade Atul Kakasaheb, B.Sandhyakumari, K.Ramakrishna, V.Srinivasarao

采用气相色谱法测定富马酸替诺福韦二吡呋酯中对甲苯磺酸乙酯和对甲苯磺酸异丙酯的含量。选用RXI-1ms色谱柱，采用电子冲击电离技术，四极杆质谱分析仪。方法灵敏，精确，准确和线性的参数进行验证活动。在LOQ - 150%的浓度范围内，校准曲线呈良好的线性关系。对甲苯磺酸乙酯的检出限和定量限分别为0.15µg/g(0.006µg/mL)和0.45µg/g(0.019µg/mL)。对甲苯磺酸异丙酯的检出限和定量限分别为0.21µg/g(0.008µg/mL)和0.65µg/g(0.026µg/mL)。此外，还对该方法的准确度进行了评估，准确度为评估极限的50%至150%。