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测定分析和色谱纯度Fondaparinux钠的Sax高效液相色谱法

作者(年代):g . Kavitha g . Nadamuni k Mukkanti和v . n . s . m . v . g .拉

一个新的、简单、敏感、准确的SAX开发了高效液相色谱法(HPLC)测定在Fondaparinux Fondaparinux钠钠注入。该方法可用于分析和色谱纯度测定Fondaparinux Arixtra和其他钠注射配方包含Fondaparinux钠。色谱分离是通过使用一个基于高质量polystyrene-divinyl苯树脂SAX列(共价结合trimethylammonium阴离子交换组);解决方案b的线性梯度洗脱从10%降至41%,这是0.5含5毫米高氯酸锂磷酸氢二钠在pH值6.8和解决方案在5毫米磷酸氢二钠在pH值2.5和210海里采用紫外检测。方法进行验证和发现精密,准确测定分析和色谱纯度Fondaparinux钠Arixtra注入。的检测极限Fondaparinux被发现3.3μg /毫升,对0.06%浓度为5.0 mg / mL的方法。方法被发现线性范围的50 - 150%浓度的方法。精度、准确性、特异性、鲁棒性和溶液稳定性测定。