摘要 气相色谱法测定艾司西酞草酸原料药中遗传毒性杂质1,2-二溴乙烷 作者(年代):拉维•kalgutkar V.Srinivasarao K.Ramakrishna 建立了简易气相色谱法测定草酸艾司西酞普兰原料药中1,2-二溴乙烷的含量。根据ICH指南对LOD、LOQ、方法精密度、准确度和特异性进行了验证。LOD和LOQ值分别为3ppm (3 µg/g)和10ppm (10 µg/g)。 PDF 分享这