摘要

固体分散格列齐特片的设计与评价

作者(年代):A. Prameela Rani, R. Santosh Kumar, N. Archana, B. Aruna和P. Sivatheja

格列齐特(GZ)是一种口服降糖药，属于BCS II类。它不易溶于水(5.23 1g/mL)，需要提高其溶解度和溶解速率以增加其口服生物利用度。在本研究中，用聚乙二醇(PEG-6000)和聚乙烯醇吡咯烷(PVP k25)制备了GZ的固体分散体系。研究了采用固体分散技术提高溶解度和溶解速率的可行性。GZ的水溶解度随研究中所用聚合物浓度的变化而线性增加。与聚乙二醇相比，PVP在溶解度和溶解速率方面有更高的增强。用DSC热图研究了共蒸发产物的特性。采用共蒸发法制备的格列齐特- PVP固体分散体，采用湿制粒法制备片剂。对固体分散片进行了评估，并与一些市售的格列齐特常规片进行了比较。共蒸发法固体分散片与市售制剂的相关性较好。