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Avalidated chiralLCmethod散装对映体分离盐酸舍曲林和制药剂型药物样品

作者(年代):P。Radhakrishnanand,官员Subba Rao, K.V.Surendranath

一个简单的和新的权力平等主义的两极模式手性对映体分离的高效液相色谱方法开发盐酸舍曲林散装药品和剂型的洗脱时间约15分钟。分离实现了基于固定化多糖手性固定相(Chiralpak-IA)使用0.1%二乙胺inmethanol asmobile阶段。Themobile阶段交货0.7 mlmin-1 flowand detectionwas监控220 nmusing紫外检测技术。舍曲林及其之间的分辨率(RS) (R, R)对映体被发现更比4.0。Themethod 显示 0.005 g 检测 极限 (LOD) 和 0.015 g 限制 的 量化 (LOQ) (R, R)-sertraline, 10 L 注入 体积对于精度验证方法产生好的结果,线性和准确性。发达的方法显示了出色的线性度(R2 > 0.999)在一系列LOQto舍曲林(R, R)为0.3%。复苏的百分比(R, R)舍曲林范围从98.3到101.8在药品剂型药物样品和散装。鲁棒性研究也进行开发方法。盐酸舍曲林的样品溶液的稳定性和流动相的稳定性进行了研究,结果是令人满意的研究期间48 h。