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Astereoselective、稳定指示验证LC-assaymethod darifenacin及其对映体的分离和定量

作者(年代):M。毗瑟奴没吃,K.S.V.Raghavacharyulu、Ch.Krishnaiah Katkam斯,K。Mukkanti, N。拉梅什·库马尔

一个简单,快速的权力平等主义的稳定性表明手性分离的高效液相色谱方法开发R-Darifenacin fromS-Darifenacin R-Darfenacin对映体的定量测定和Darfenacin氢溴酸盐检测散装形式和制药剂型。强制降解研究进行原料药的样本Darifenacin使用酸(2.0 N盐酸),基地(1.0 N sodiumhydroxide),氧化(3.0% v / v过氧化氢),水水解、热(1050 c)和光解的退化。相当大的退化观察在氧化应激状态。流动相含有正己烷、乙醇和二乙基胺的比例75:25:0.05 (v / v / v)。决议即好。3分钟R -和S - Darifenacin形式实现了固定化手性固定phaseChiralpak IC (250 mmi‚´4.6毫米ID, 5微米)列在270 ctemperature。Flowratewas保持在0.8 ml / min。该方法进一步用于确定数量的R - Darifenacin,监控的紫外吸收230海里。Thismethod能够检测R-Darifenacin水平的0.08我g / ml。该方法根据我的指导方针进行验证。乐动KENO快乐彩