摘要

新型崩解剂聚羟基烷酸酯在快速溶片及急性毒性研究中的应用

作者(年代):Anjali Mohan Nair, k.k karthik, K.S.G.Arul Kumaran, Sandeep George Simon,Alex Thomas, Shanthi Kuppusamy

本研究考察了聚羟基烷酸盐作为药物辅料(崩解剂)的应用，并研究其对双氯芬酸钠(模型药I)和盐酸班特罗(模型药II)片释药速度的影响。聚羟基烷酸酯是由富营养化Alcaligenes eutropha Ralstonia eutropha和枯草芽孢杆菌等细菌作为细胞内颗粒产生的生物聚合物，它们作为药物载体和组织工程材料具有广泛的应用。用不同浓度的聚羟基烷酸盐制造片剂，并评估配方前和压缩后参数。配方前研究结果表明，不同浓度的聚羟基烷酸酯配方具有良好的流动性能。在模型药物I中加入聚羟基烷酸盐，并进行压缩，以确定其是否可以用作聚合物载体。为了进行比较，在另一批中加入羟丙基甲基纤维素并进行压缩。体外崩解研究表明，聚羟基烷酸酯的崩解速度(45秒)比羟丙基甲基纤维素(310秒)快，因此我们得出结论，聚羟基烷酸酯不能用作载体，可以用作崩解剂。为了评估分解性能，将聚羟基烷酸盐与一批高表面活性剂(月桂基硫酸钠)进行了比较，结果表明聚羟基烷酸盐的分解(45秒)与月桂基硫酸钠的分解(210秒)相当，因为这两种配方的分解速度都快于羟丙基甲基纤维素。后来，在聚羟基烷酸存在的情况下，用模型药物II制作了快溶片的配方;结果表明，聚羟基烷酸盐对模型药物ii的崩解时间为43秒，与交叉聚维酮作为超级崩解剂的崩解时间(16秒)相当。 The dissolution rate for Diclofenac tablets made with Hydroxy Propyl Methyl Cellulose, Polyhydroxyalkanoates and Sodium Lauryl Sulphate were 82.98%, 73.57% and 65.94%and the dissolution rate for Bambuterol hydrochloride tablets made with Polyhydroxyalkanoates and cross povidone were 48.97% and 59.13% respectively. Based on the results of pre formulations and post compression studies, Polyhydroxyalkanoates can be considered as a potential drug carrier.