文摘

验证、stability-indicating LC马来酸罗格列酮的方法

作者(年代):一个。Phani Kumar V.R.L.Ganesh B。Venugopala Rao, K。哈里普拉萨德,P.K.Dubey

一个简单、经济和效率stability-indicating,反相液相色谱(RP-LC)方法分析了马来酸罗格列酮的存在相关的杂质和降解产物产生的分解。药物受到压力条件下的水解,氧化、光解和热降解。相当大的退化被发现出现在碱和氧化应激条件。这种药物被发现是稳定的,尝试其他的压力条件。压力对一个合格的参考标准样本化验和质量平衡被发现接近99.5%。验证该方法特异性,线性、准确度、精度、鲁棒性,检测和定量的极限。方法简单、快速、选择性、准确和稳定显示,有用bulkmanufacturing的质量控制。