文摘

验证稳定指示LC三水盐酸伐地那非及其相关杂质的方法

作者(年代):Ch.Krishnaiah, M。毗瑟奴没吃,K.S.V.D.Raghavacharyulu, M.V.N.Brahmeshwara Rao, K。Mukkanti,拉梅什·库马尔

梯度反相液相色谱方法开发的定量测定盐酸伐地那非三水合过程相关杂质和中间体大量药物。色谱分离是实现水域对称盾RP-8, 250我‚´4.6毫米,5我列。梯度的液体chromatographicmethod雇佣了两个解决方案asmobile phaseAand B solutionAcontains 0.025 mmofnah2po4h2o的混合物,1.0 mloftri乙胺1000年mlofwater (pH值7.5):乙腈(85:15,v / v)和解决方案B包含水的混合物:乙腈(22:78,v / v)。流量是1.0 mLmin-1和检测波长为240 nm。找到方法是精确的,线性的,准确、可靠。的LODand LOQof impuritieswere from0.0024到0.0059不等我gmL-1 0.088到0.26我gmL-1。盐酸伐地那非三水的解决方案被发现是稳定至少48小时。该方法还发现稳定指示。