文摘

一个验证稳定‚–指示舒马曲坦的测定方法和降解的动力学研究

作者(年代):Hayam M。Lotfy,埃及客轮R。Rezk,阿德尔M。迈克尔Ayman运行系统El-Kadi, Mostafa A.Shehata

一个简单的、具体、准确、stability-indicating液相色谱测定方法测定了三种碱性降解产物的存在和制药配方。进行分析恩典C18 (2.1 x 250 mm 5µm粒度)列与流动相组成的水(含有0.1%的三乙胺,调节pH值6.5磷酸):乙腈的比例(6:4,v / v)。检测完成uuorometrically设置激发波长225 nm和发射波长为350 nm)。保留timewas 4.1分钟,5.2分钟。分别对三种及其碱性降解,在流量0.2毫升最低为1。开发和验证方法已成功应用于制药配方的分析。校准曲线线性范围50 - 800 ng mL-1。LOD和定量限的值是16.6,50 ng mL-1,分别。统计分析的结果进行了揭示精度高和良好的精度。降解反应的动力学研究,证明遵循准一阶动力学。