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验证特定stability-indicating rp -盐酸吡格列酮的方法

作者(年代):T。Thilak kumar B.M.饶,。贾马尔·阿卜杜勒·纳赛尔,。Nallasivam, K.Balakumaran

一个简单和快速特定stability-indicating高效液相色谱(HPLC)方法为主要开发抗糖尿病药物质即盐酸吡格列酮。developedmethod非常兼容质,显示了优越的吡格列酮之间的分辨率,其过程中相关杂质和降解产物产生的强制降解研究包括水解、氧化、光解和热降解。方法是使用Zorbax奖金RP列开发与水/乙腈/三氟乙酸的移动阶段使用一个简单的线性渐变。检测是在225海里。验证该方法对线性精度、准确性、特异性和鲁棒性。检测和量化的极限的极限吡格列酮及其过程建立了相关杂质。发达的方法被发现适合检查吡格列酮的批量样品的质量批量发布的时候也在其存储。