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验证新的手性对映体LC方法vildagliptin分离

作者(年代):Ch.Surya娜迦Malleswara Rao, G。Madhusudhan Reddy, K。Mukkanti,装Suryanarayana, P。普拉塔普Reddy

一个简单的权力平等主义的和手性高效液相色谱法是测定s对映体的手性纯度vildagliptin。方法involvedChiralpak-IC (250 x 4.6毫米)列在恒定室温使用乙醇和二乙胺混合物的比例100:0.1 (v / v)为流动相流速为0.5 mLmin-1。对映体之间的分辨率(Rs)被发现超过4.0之前,有趣的是R-enantiomer筛选了developedmethod s对映体。检测极限(LOD),限制R-enantiomerwas量化(定量限)的0.15和0.5µg mL-1,分别为10µL注入体积。复苏的百分比R-enantiomer范围从95年到105年,大部分vildagliptin样品。测试解决方案和移动阶段观察到稳定48 h后准备。方法验证按国际协调会议(我)指南LOD、定量限、线性、精密度、准确性、特异性和鲁棒性。乐动KENO快乐彩