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LC验证方法的对映体分离ambrisentan散装药品和制药剂型

作者(年代):拉维Kiran Kaja,而SurendhraNath, K。Babuji P.V.V.Satyanarayana, K。苏雷什·库马尔

一个新的和准确的手性分离的液相色谱测定方法了ofAmbrisentan及其散装(R)对映体药物和制药剂型。正相色谱分离进行基于固定化纤维素手性固定相(Chiralpak-ADH)与正己烷:乙醇(85:15,v / v) asmobile阶段mlmin-1 1.0的流量。洗脱timewas大约15分钟。对映体之间的分辨率(Rs)大于3.0。检测的极限(LOD)和量化的限制(定量限)(R)对映体分别0.03µg和0.1我g, 10我L注入体积。线性的themethod (R)对映体非常好(r2 > 0.999)从定量限到0.3%不等。复苏的百分比(R)对映体frombulk药物样品和制药剂型包括from98.5 - 101.2%表明方法的精度高。鲁棒性研究也同时进行。样品溶液稳定性和流动相的稳定性研究测定,结果是令人满意的研究期间48 h。