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手性对映体LC方法验证分离abacavir关键中间,ABC-3
作者(年代):P。Radhakrishnanand,官员Subba Rao, V.Himabindu一个新的和准确的手性液相色谱测定方法被描述为对映体分离ofABC-3 [N - (2-amino-4-chloro-6 - {((4 R) - 4 -(羟甲基)cyclopent-2-en-1-yl]氨基}pyrimidin-5-yl)甲酰胺,(R)异构体),一个关键的中间ofAbacavir散装药物的洗脱时间约15分钟。分离实现了基于固定化多糖手性固定相(Chiralpak-IA)使用正己烷:乙醇:1,4 -二恶烷(80:15:5,v / v / v)为流动相。流动相是在1.0 mLmin-1 flowand检测wasmonitored使用紫外探测技术在230海里。对映体之间的分辨率(Rs)是2.9。Themethod显示0.035 g ia检测极限(LOD)和0.1µg作为量化的限制(定量限)[N - (2-amino-4 - chloro-6 - {((4 S) 4 -(羟甲基)cyclopent-2-en-1-yl]氨基}pyrimidin-5 - yl)甲酰胺,(S)异构体),10 iaLinjection体积。validatedmethod取得了好的结果对于精度、线性度和精度。developedmethod显示良好的线性范围(R2 > 0.999)的定量限为0.3% (S)异构体。恢复(S)异构体比例范围从96.3 - -103.1 ofABC-3散装药品样品。鲁棒性研究也对developedmethod进行。ABC-3样品溶液的稳定性和流动相的稳定性进行了研究,结果发现是稳定的研究期间48 h。该方法被发现合适、准确的定量测定ofABC-3散装(S)异构体药物样品。
