摘要
反相高效液相色谱法测定原料药中埃佐匹克隆的含量
作者(年代):Nilesh N.Kadam, Pratibha C.Patil采用Inertsil ODS-3色谱柱(250mmlength x 4.6 mmID, 5µSize)，缓冲液与乙腈以62:38的比例组成等容流动相，流速为1.5 mL min-1，紫外检测波长为303 nm，建立了一种简便、特异性强、准确、稳定的反相高效液相色谱法测定原料药中埃佐匹克隆的含量。杂质B、杂质C、杂质a和eszop克隆的保留时间分别为3.867 min、7.305 min、18.729 min和30.817 min。根据ICH指南[1-2]对所提出的方法进行了验证。乐动KENO快乐彩Eszopiclone的线性范围为50-150µg mL-1。回收率在100.4 ~ 101.3%之间。检出限为0.1 μ g mL-1，定量限为0.25 μ g mL-1。对埃佐匹克隆进行了酸、碱、中性水解、化学氧化和干燥环境条件的研究。降解产物峰与纯药物峰分离良好，保留时间差异显著。该方法已被验证，并成功用于原料药中埃索匹克隆的定量分析。
