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stability-indicating LC方法分析评价伊曲康唑的药物剂型

作者(年代):丹徒杜尔迦Rao Shakil年代。我们,P。苏尼尔Reddy, K.Mukkanti

稳定,表明开发的高效液相色谱法(HPLC)定量测定伊曲康唑的药物剂型的降解产物。它涉及aHypersil BDS 100 mmi‚´我€4.6毫米,3 imC18列。简单的isocraticmethod实现分离。一起的时候Themobile阶段包含pH7.5 20 mmk2hpo4buffer:乙腈:四氢呋喃(50:49:12,v / v / v)。流量为1.2 mlmin-1和检测波长为225 nm。伊曲康唑的保留时间是3.3分钟。总体运行时间是4分钟内药物和降解产物被分离。伊曲康唑受到不同我规定压力条件。退化被发现出现在氧化条件下,虽然drugwas稳定水解、光解和热应力。在氧化应激条件下药物特别不稳定。药物受到压力条件下的水解,氧化、光解和热降解。 The method developed was successfully applied to the determination of itraconazole in pharmaceutical preparations. The developed RP-HPLCmethodwas validated with respect to linearity, accuracy, precision and ruggedness.


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