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产物稳定性指示方法同时测定布洛芬和法莫替丁

作者(年代):迪帕克B万尼和友吉达常常结伴D帕蒂尔

稳定产物表明梯度方法开发的同时测定布洛芬和法莫替丁。分离降解,布洛芬和法莫替丁进行Qualisil BDS C8柱(250×4.6毫米,5µm)使用由甲醇和水组成的流动相梯度pH值3.0 1毫升/分钟的流量。检测和参考波长为263 nm(4海里带宽)和360海里(80海里带宽),分别。故意退化的布洛芬和法莫替丁是试图在应力条件水解(1 h回流在80ºC),酸(5 m盐酸,回流1 h 80ºC),基本在80ºC (5 m氢氧化钠,回流1小时),氧化(15%的过氧化氢,6 h 30ºC)和阳光(暴露4 h)。降解被筛选了~ 26分钟而法莫替丁和布洛芬节目保留分别为6.34±1.53,21.76±0.38分钟。药物之间相互作用的研究也是执行。该方法能够单独的磺酰胺杂质形成的主要降解产物法莫替丁-布洛芬组合混合时保持在加速条件(40ºC±75% RH 30天)。该方法遵循比尔定律的浓度范围3-21µg /毫升为布洛芬(r2 = 0.9998)和0.1 - -0.7µg /毫升法莫替丁(r2 = 0.9999)。合成的混合物的分析结果发现99.13±0.14,100.73±0.57,布洛芬和法莫替丁。该方法验证按我Q2 (R1)分析方法验证指导原则。乐动KENO快乐彩恢复被发现比例为96.55±1.83,102.83±0.85布洛芬和法莫替丁,分别。 The results of present study clearly shown that the proposed method was specific as ibuprofen and famotidine were estimated in presence of their acidic, alkaline, oxidative, hydrolytic and photolytic degradation products and it may be effectively applied for estimating the content of ibuprofen and famotidine in pharmaceutical formulation.