摘要

建立了同时测定片剂配方中托半胺、螺内酯及其相关物质的稳定性指示LC法

作者(年代):Pradnya.A。Karbhari Suvarna.I。Bhoir, Sneha.J.Joshi

采用150 X 4.6mm, 5µHypersil BDS C8色谱柱，流动相组成缓冲液pH 5.0:等量甲醇，建立了等容反相液相色谱法定量测定Torsemide和Spironolactone及其相关化合物。流速1.0mL min -1，波长260 nm。旋半胺与其杂质的分离度大于2.0，螺内酯与其杂质canrenone的分离度大于3.0。该方法具有选择性、线性度、准确度、精密度、检出限和定量限等优点。托半胺和螺内酯杂质呈线性反应。托尔半胺与螺内酯呈线性反应。应力研究表明，该方法对旋半胺、螺内酯及旋半胺杂质1、杂质2、杂质3和螺内酯杂质4的研究具有特异性和选择性。分析物的峰值纯度表明，在应力研究过程中形成的未知降解产物不会干扰所有研究分析物的测定。的