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磷酸奥司他韦的稳定性指示LC方法

作者(年代):P。Raghuram输液Soma Raju, Ratnakar Reddy, J.Sriramulu

一个权力平等主义的反相液相色谱(RP-LC)分析方法开发的定量测定磷酸奥司他韦原料药和药物剂型,用于治疗抗病毒(流感)。发达的方法也适用于有关物质测定,色谱分离实现Oyster-RP18e, 250 mmi‚´4.6毫米,5我mcolumn。TheLCmethod采用溶液作为流动相。解决方案包含一个混合磷酸盐缓冲pH3.0:甲醇:乙腈(60:25:15,v / v)。flowratewas 1.0毫升min-1and检测波长为207 nm。在发达高效液相色谱法磷酸奥司他韦及其潜在杂质之间的分辨率,即Imp-1、Imp-2和Imp-3was大于2.0。药物受到压力的水解条件,酸、碱、氧化、光解和热降解。相当大的退化被发现出现在热,光解作用,碱性介质,酸性介质,和氧化应激条件。主要降解产物形成过程中光解作用被发现Imp-1,酸水解、碱和氧化水解是联合国指定的杂质。压力对一个合格的参考标准样本化验和质量平衡被发现接近99.6%。 The developed RP-LC method was validated with respect to linearity, accuracy, precision and robustness.