文摘

一个稳定指示lopinavir LC方法

作者(年代):静脉输液Soma Raju, P。Raghuram J.Sriramulu

一个权力平等主义的反相液相色谱(RP-LC) assaymethod开发的定量测定lopinavir散装药品和药品剂型,用于治疗抗病毒。发达的方法也适用于有关物质测定。The 色谱 分离 是 实现 Agilent Zorbax SB- C18 250  4.6 mm, 5 m.LC方法采用solutionAas移动阶段。solutionAcontains磷酸盐缓冲剂的混合物的pH值4.0:乙腈(比例为55:45,v / v)。流量为1.5 mLmin-1and检测波长为210 nm。发达高效液相色谱的方法之间的分辨率lopinavir及其潜在杂质即Imp-1 Imp-2 Imp-3和Imp - 4被发现超过10.0。药物受到压力条件下的水解,氧化、光解和热降解。相当大的degradationwas发现发生在热,紫外线,acidmedium和氧化应激条件。压力对一个合格的参考标准样本化验和质量平衡被发现接近99.7%。 The developedRP-LCmethod was validated with respect to linearity, accuracy, precision and robustness.