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稳定性指示分析方法稳定性研究维拉帕米平板电脑通过高效液相色谱法

作者(年代):莫妮卡Jain, S.N.Shrivastava

一个简单和稳定表明高效液相色谱法测定过程开发和验证了维拉帕米平板电脑稳定性样品。流动相由缓冲区(H3PO4 1.4 g Na2HPO4/1000ml水pH值7.0):乙腈:(50:50)比例的权力平等主义的洗脱进行环境条件下的流量2.0毫升最低为1,探测器被设定为232海里。列选择是thermohypersil C18 5μm包装,4.6毫米x 250毫米和注射量是20μl。维拉帕米和潜在的降解产物分离的过程。维拉帕米的保留时间是13.2分钟,不对称是1.55。仪器精密度为0.27%。这个过程提供了一个线性响应范围内的50 - 150%的目标浓度(r = 1.000)。强制降解研究显示,响应的主要药物是降低酸、碱和过氧化退化。验证该方法的准确性、鲁棒性和溶液稳定性获得了多达25小时。