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稳定性指示分析方法高效液相色谱法普萘洛尔片的稳定性研究

作者(年代):莫妮卡Jain, S.N.Shrivastava

一个简单的和稳定表明高效液相色谱法测定过程开发和验证了普萘洛尔片稳定性样品。流动相由缓冲区(5.0 g三乙胺/ 1000毫升水pH值4.0 HCOOH):乙腈:(70:30)比例的权力平等主义的洗脱进行环境条件下的流量1.5毫升min - 1和探测器被设定为225海里。列选择是卢娜C18 5µm包装,4.6毫米x 250毫米和注射量是20µl。普萘洛尔和潜在的降解产物分离的过程。普萘洛尔的保留时间是8.5分钟,不对称是1.55。仪器精密度为0.19%。这个过程提供了一个线性响应范围的AA‚50 - 150%的目标浓度(r = 1.000)。强制降解研究显示,响应的主要药物是降低酸、碱和过氧化退化。验证该方法的准确性、鲁棒性和溶液稳定性获得了27个小时。