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卡托普利片剂稳定性指示分析方法高效液相色谱法的稳定性研究

作者(年代):莫妮卡Jain, S.N.Shrivastava

一个简单和稳定表明高效液相色谱法测定过程开发和验证了卡托普利片剂稳定性样品。柱高效液相色谱条件如下:卢娜C8, 5μm包装,4.6毫米x 250 mm:在220 nm紫外线:注入体积:20μl:流动相水:乙腈:四氢呋喃:甲烷磺酸的比率(80:10:10:0.1);权力平等主义的环境条件下洗脱流速的1.0毫升min1。过程分离卡托普利和潜在的降解产物卡托普利二硫化物。卡托普利的保留时间是6.4分钟,0.99的不对称。而pharmacopical和各种可用方法显示卡托普利约3.0分钟(死体积)和不对称约2.0。仪器精密度为0.61%。这个过程提供了一个线性响应范围内的25 - 75μg /毫升(r = 1.000)。强制降解研究显示,响应的主要药物是降低酸、碱和过氧化退化。验证该方法的准确性、鲁棒性和溶液稳定性获得了19个小时。