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快速稳定指示使用RR-LC LC司他夫定的方法

作者(年代):P。Raghuram输液Soma Raju, J.Sriramulu

一个简单的、敏感的权力平等主义的RR-LC方法已经开发了散装司他夫定相关物质的定量测定药物,用于艾滋病。发达的方法也适用于分析测定。实现高效色谱分离与简单的流动相使用C18固定相结合在一个权力平等主义的模式和量化进行了用紫外检测波长265纳米的流量0.5毫升最低为1。发达RRLC方法解决司他夫定及其两者之间潜在的杂质被发现超过4.0。回归分析显示了一个r值(相关系数)大于0.9999司他夫定,itA’年代两个杂质。这种方法能够检测所有两种杂质的司他夫定在0.05%的水平对测试集中的0.5毫克mL-1 20我L注入体积。国际米兰对所有四个杂质和司他夫定天精度值被发现在2.0%以内rsd为规范水平。司他夫定的方法显示良好的和一致的复苏四个杂质(93.9 - -103.9)。的药物受到压力条件接触酸水解,氧化和热降解。相当大的退化被发现出现在酸水解和热应力条件。 The developed RR-LC method was validated with respect to linearity, accuracy, precision.