摘要

建立并验证了同时测定琥珀酸舒马曲坦和萘普生钠的快速高效液相色谱稳定性测定方法

作者(年代):d .维韦卡南达·雷迪，p .斯瑞拉塔，b .拉玛·德维

建立了一种简便、精确、特异、准确的线性反相液相色谱法同时测定药物剂型中琥珀酸舒马曲坦和萘普生钠的含量。琥珀酸舒马曲坦在0.4 ~ 6.4 mg/ml范围内，萘普生钠在0.076 ~ 1.2mg/ml范围内，检测波长为280 nm，梯度流动程序，方法精密度高，线性良好。该方法的稳定性表明，琥珀酸舒马曲坦和萘普生钠的所有已知杂质以及药品的降解物与两个分析物峰分离良好。根据ICH指南，验证了该方法的特异性、准确性、精密度、线性和鲁棒性。乐动KENO快乐彩