摘要

柱前衍生化技术用于(2-萘甲氧基)乙酰氯液相色谱-紫外法测定大块和配方中盐酸金刚烷胺的建立和验证

作者(年代):Geetharam Yanamadala, N. Lavanya和P. Praveen Srikumar

以(2-萘甲氧基)乙酰氯为衍生剂，美金刚为内标，建立了一种简便、准确、高效液相色谱法，对片剂盐酸金刚烷胺进行了定量分析。采用inertsil ODS-3V色谱柱，250 × 4.6, 5 μm色谱柱，流速1.5 mL/min，紫外检测器，波长226 nm，等距分离。流动相为0.02 M醋酸铵缓冲液和甲醇(12:88)。金刚烷胺和美金刚的保留时间分别在6.23和8.62左右。该方法在特异性、线性、精密度、准确性、鲁棒性和溶液稳定性方面得到验证。该方法的特异性是通过评估安慰剂的干扰来确定的。该方法在28 ~ 171 μg/mL浓度范围内呈线性关系(r2 = 0.999)，检测限(LOD)和定量限(LOQ)分别为0.23和0.69 μg/mL。方法的准确度在98.9 ~ 99.6%之间。该方法可靠，适用于片剂制剂中盐酸金刚烷胺的定量分析