摘要
建立了测定原料药和药物制剂中多oripenem含量的高效液相色谱法
作者(年代):Veldi Venugopal, Golkonda Ramu, Chintala Rambabu建立了一种简便、快速、精确、稳定指示的反相液相色谱法(RP-HPLC)，用于测定乳类抗生素多立培南(DPN)的纯度和剂型。在C18色谱柱上，以水、甲醇和邻位磷酸为流动相，以78:20:02 (v/v/v)的比例，1.0 mL/min的流速，分离不同应力条件下形成的降解产物，并在290nm的合适波长下进行检测。这样形成的降解产物在可接受的保留时间内得到很好的溶解。所开发的方法在精密度、准确度、线性度、坚固性、鲁棒性、强迫降解、溶液稳定性灵敏度和选择性方面进行了统计验证。在线性范围内对三种不同浓度下的剂型进行了回收率研究，计算出的相对标准偏差百分比(% RSD)是可接受的。仪器(峰面积)对浓度的响应在5.0- 40µg mL-1浓度范围内呈线性。该方法简便、快速、准确，可作为任何药物实验室常规质量控制分析的替代方法。
