摘要

半富马酸喹硫平药典杂质的合成与表征:一种抗精神病药物

作者(年代):K.Suneel Kumar, K.Tatendra Reddy, A.Vamsi Kanth, G.Omprakash, P.K.Dubey

欧洲药典7.0公开了半富马酸喹硫平的十个潜在杂质(1)。反相高效液相色谱法显示，这些杂质在半富马酸喹硫平中的可接受范围为0.05 Â - 0.15%。用欧洲药典HPLC法合成并分析了这些杂质，发现这些杂质与规定的保留时间相关。除药典杂质外，还合成了氧化喹硫平杂质。详细讨论了通过1H NMR、MS和IR等光谱数据对这些杂质的结构进行了鉴定，并对这些杂质的合成和形成进行了讨论。