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产物的开发和验证方法,同时估计gemifloxacin甲磺酸和盐酸ambroxol制药配方

作者(年代):Sagar B。Wankhede, Anand M。Mahajan, Sohan S.Chitlange

一个简单、准确、敏感、和验证反相高效液相色谱法同时已经开发并验证了estimationGemifloxacinmesylate (GFM) andAmbroxol盐酸盐(AMB)平板电脑。安捷伦ODS C18色谱进行分离(250×4.6毫米身份证。5µm)柱,流动相组成的混合物25毫米正磷酸盐缓冲二氢钾(pH值3.5,调整与磷酸):乙腈(25 v / v)流量1毫升/分钟,withUV-detection 246海里。Separationwas完成在不到10分钟,保留时间GFM AMB的方法被发现7.38和8.73分钟,分别。GFMandAMB验证校准范围是64 - 320µg /毫升和24 - 120µg /毫升,分别。LODswere 2.920和0.767µg / mland LOQswereµg / mlforGFMandAMB, 8.85和2.32。thisHPLC方法是否适合定量测定的化合物被证明验证按照我的指导方针。乐动KENO快乐彩统计分析证明,该方法是准确的,精确的、可再生的。建立稳定指示性质的LC方法,强制降解药物物质进行不同应力条件下viz.酸和碱水解、干燥的热降解和氧化。自从方法能够选择性地量化这些药物存在的降解产物可以用作稳定指示方法。